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医药中间体行业定义及分类


发布时间:

2020-05-29

医药中间体行业从属于精细化工行业,目前国内精细化工行业的产业主管部门是国家发展改革委员会、商务部和省市各级经济贸易委员会,负责产业政策的研究制定、产品开发和推广的政府指导、项目审批和产业扶持基金的管理。

1、医药中间体行业定义

医药中间体,是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。按中国药监局规定,医药中间体可视为药品原材料,不必按照药品规则生产报批、申请批号。

2、医药中间体产品分类

医药中间体产品种类较多,主要包括:头孢类中间体、氨基酸保护剂系列、维生素类中间体、喹诺酮类药物中间体、及其他类型中间体,如医用消毒剂中间体、抗癫痫药物中间体、含氟吡啶类中间体、甾类医药中间体等。

医药中间体产品目前约有数百种,并且不断推陈出新,形成医药中间体行业内众多细分子行业。

3、医药中间体行业监管体制分析

医药中间体行业从属于精细化工行业,目前国内精细化工行业的产业主管部门是国家发展改革委员会、商务部和省市各级经济贸易委员会,负责产业政策的研究制定、产品开发和推广的政府指导、项目审批和产业扶持基金的管理。

中国化学工业协会是化工行业全国性、综合性、国际性的社会中介组织,主要是为化工企事业单位服务,维护企业的权益;开展行业经济发展调查研究,向政府提出有关经济政策和立法方面的意见与建议;开展行业统计调查工作;加强行业自律;规范行业行为,维护市场公平竞争;开展国内外经济技术交流与合作,组织展览会、技术交流会与学术报告会等;开展知识产权保护、反倾销、打击走私等咨询服务工作;组织重大科研项目推荐、科技成果的鉴定和推广应用;组织开展质量管理,参与质量监督等。全国精细化工原料及中间体协作组是中间体行业的社团组织,由中国石油与化学工业协会领导,其秘书处挂靠在中国化工信息中心,其职责是社团内部的交流与协作。

4、医药中间体行业与上游行业的关联性及其影响

医药中间体行业的上游行业主要是化工原料生产行业,上游化工原料的产能、价格变化对医药中间体行业内企业的生产成本产生显著影响。

医药中间体行业与下游行业的关联性及其影响

医药中间体行业的下游行业主要是化学原料药行业,化学原料药行业的景气程度直接决定了对上游医药中间体的需求状况;同时,部分化学原料药生产企业直接生产医药中间体也将会对医药中间体行业的格局产生一定影响。


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